Bimekizumab, de quoi satisfaire dermatologues, rhumatologues et patients

Deux études randomisées contrôlées de phase 3 ont évalué en double aveugle et sur une durée de 16 semaines l'impact du bimekizumab (inhibiteur sélectif de l'interleukine IL-17F en plus de l'IL17A) chez des sujets psoriasiques ayant un rhumatisme psoriasique : n'ayant jamais reçu de biothérapie visant à modifier le cours évolutif (essai BE OPTIMAL) intolérants ou avec réponse inadéquate aux anti-TNF-α (essai BE COMPLETE). Dans ces deux études, à l'issue des 16 semaines de double aveugle, les patients alloués au placebo sont passés en ouvert au bimekizumab. A Berlin, ont été présentés les résultats observés à 52 semaines chez les patients ayant en début d'étude une surface corporelle atteinte (BSA) ≥ 3% , soit 357 patients de l'essai BE OPTIMAL, 217 du bras bimekizumab et 140 du bras placebo. Cette étude comportait également un bras adalimumab servant de référence. 264 patients de l'essai BE COMPLETE, 176 du bras bimekizumab et 88 du bras placebo. Globalement environ 90% des patients sont allés au terme des 52 semaines et les résultats présentés sous forme de courbes montrent chez les sujets alloués au bimekizumab une efficacité progressivement croissante au cours de la période double aveugle de 16 semaines, à la fois sur le plan rhumatologique (réponse ACR 50 et moins d'une articulation gonflée) et sur le plan dermatologique (PASI une efficacité croissante ou se maintenant pendant la période non aveugle 17-52 semaines chez les sujets alloués au placebo une absence totale ou très limitée d'efficacité jusqu'à la semaine 16, dès la mise sous bimekizumab une efficacité progressivement croissante (pente des courbes très similaires à celle observée chez les sujets alloués au bimekizumab dès le départ), le rattrapage allant souvent jusqu'à l'obtention de résultats à la semaine 52 du même ordre que ceux observés avec l'administration continue. Les résultats observés à 52 semaines sur la population globale sont de l'ordre de 65% pour la réponse ACR 50, 80% pour moins d'une articulation gonflée, 90% pour un PASI 50% pour un critère combinant réponse ACR 50 et PASI 100 Ils sont retrouvés avec quasiment le même degré d'amplitude chez les patients ayant une atteinte dermatologique plus importante (BSA initiale entre ≥3 et ≤10% et >10%). Versant tolérance, les effets indésirables étaient de même fréquence, nature et intensité que ceux déjà rapportés, aucun signal nouveau n'a été détecté et le risque d'infections à Candida ne semble pas devoir être un sujet de préoccupation. Il n'y a eu aucune infection systémique et il s'agissait essentiellement de candidose orale légère à modérée. Au total, chez des patients combinant psoriasis cutané et rhumatisme psoriasique n'ayant pas encore reçu de biothérapies ou intolérants/répondant de façon inadéquate aux anti-TNF-α, le bimekizumab fait preuve d'une efficacité soutenue d'au moins 1 an sur plusieurs critères cliniques indépendamment de la sévérité de l'atteinte cutanée. Dr Jean-Claude Lemaire d'après la communication orale de Diamant Thaçy, Lübeck, Allemagne. EADV 2023, Berlin 11-14 octobre et on-line.

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