FRONTIER 1, premières données du ciblage du récepteur de l’IL 23 par voie orale

FRONTIER 1 est une étude randomisée contrôlée de phase 2 de détermination de dose qui a été menée en double aveugle chez des sujets atteints de psoriasis modéré à sévère. Cette étude testait le composé JNJ-77242113, peptide antagoniste compétitif ayant une très grande affinité pour le récepteur de l’IL-23 et dont la principale particularité est de pouvoir s'administrer par voie orale . Selon la randomisation les patients ont reçu pendant 16 semaines soit le composé testé à la dose de 25 mg/j, 25 mg x 2/j, 50 mg/j, 100 mg/j, 100 mg x 2/j ou un placebo Le critère d’évaluation principal était le taux de réponse PASI 75 à la semaine 16 Les critères secondaires étaient : les taux de réponse PASI 90 et 100, les scores d'évaluation globale de l'investigateur IGA 0/1 et IGA 0, et les scores ss-IGA (IGA pour le cuir chevelu) 0 ou 1 et au moins 2 points d’amélioration par rapport au départ. Au total 255 patients ont été inclus (PASI 19 ± 6), dont près de 90% présentaient une atteinte du cuir chevelu majoritairement modérée à sévère. Les résultats présentés à Berlin montrent que le composé testé fait significativement mieux que le placebo sur les réponses PASI 75 à la semaine 16 pour toutes les doses testées et que l'efficacité est dose-dépendante. Cette supériorité significative par rapport au placebo est également retrouvée sur tous les critères secondaires et avec toutes les doses testées. À la dose de 100 mg x 2/j qui est celle qui sera utilisée dans l'étude ouverte d'extension FRONTIER 2, 78,6% des patients avaient atteint un PASI 75, 40,5% un PASI 100, 64,3% avaient un score IGA 0/1 et 45,2% un score IGA 0. Chez les patients avec atteinte du cuir chevelu, 75,0% avaient un ss-IGA 0 ou 1 et au moins 2 points d’amélioration et 69,4% un ss-IGA 0 avec ≥2 points d’amélioration. Versant tolérance les taux d’effets indésirables étaient similaires dans tous les bras actifs (sans effet dose) et dans le bras placebo, il s'agissait le plus souvent d'infections rhinopharyngées banales ou par COVID 19. Prometteur, mais pas d'emballement exagéré, ce n'est qu'une phase 2. A suivre. Dr Jean-Claude Lemaire d'après la communication orale de Robert Bissonnette, Montréal, Canada. EADV 2023, Berlin 11-14 octobre et on-line

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