GUIDE, interruption prolongée de traitement possible après une intervention précoce efficace

GUIDE est un essai randomisé de phase 3b mené en double aveugle chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère et comportant 3 périodes successives : Une période de 28 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu 4 injections de guselkumab 100 mg (S0, S4, S12 et S20). Une période de 40 semaines (S28-S68) au cours de laquelle les super-répondeurs (PASI 0 à S20 + 28) ont reçu le traitement toutes les 8 semaines ou toutes les 16 semaines avec stratification selon l'ancienneté du psoriasis (≤ 2 ans ou > 2 ans). Cette phase a montré que l'administration toutes les 16 semaines ne donnait pas de résultats inférieurs en termes de contrôle de la maladie (PASI ≤ 3 à S68). A Berlin ont été rapporté les résultats de la phase 3 (S68-S116) qui a concerné les 273 patients ayant à S68 un PASI ≤ 3 (138 ayant un psoriasis ≤ 2 ans et 135 un psoriasis > 2 ans / 135 ayant reçu des injections toutes les 8 semaines (donc jusqu'à S60) et 137 toutes les 16 semaines (donc jusqu'à S52) lors de la phase 2. L'objectif était de voir combien de temps durerait le contrôle de la maladie (PASI ≤ 5) en l'absence de traitement. Une reprise du traitement était possible en cas de PASI > 5. Sur l'ensemble de la population de cette phase (ITT) la durée médiane sans traitement était de 302 jours et elle était considérablement plus longue (378 j) chez les patients avec un psoriasis ≤ 2 ans que chez les patients avec un psoriasis > 2 ans (259 j), p à S116, 20,9% des patients avaient un PASI les réponses PASI étaient systématiquement et significativement (p Parmi les 74 patients restés sans retraitement jusqu'à S116, 79,7% avaient un PASI Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes traités en phase 2 toutes les 8 semaines ou toutes les 16 semaines . La durée médiane sans traitement et les taux de réponse PASI à S116 étaient similaires. Au total, des résultats qui indiquent une différence substantielle (∆ 119 jours) de maintien du contrôle de la maladie chez les sujets dont le psoriasis est récent (61% des patients avec un PASI =0 avaient un psoriasis évaluant depuis moins de 15 mois) et qui ont été traités efficacement de façon précoce (sélection de super-répondeurs). Reste à espérer que cela contribuera à faire reconsidérer certaines restrictions administratives de prescription des biothérapies. Dr Jean-Claude Lemaire d'après la communication orale de Knüt Schäkel, Heidelberg, Allemagne. EADV 2023, Berlin 11-14 octobre et on-line.

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