Il est sans doute encore un peu tôt pour chanter victoire définitivement mais force est de constater que les résultats interpellent et vont dans un sens appelant à grandement <strong>modifier la pratique</strong> pour un nombre non négligeable de femmes. INSEMA est un essai randomisé contrôlé mis sur pied pour tenter de démontrer que l'omission de la biopsie du <b>ganglion sentinelle </b>n'est pas dommageable pour les femmes ayant un cancer du sein de petite taille (T1 ou T2) sans signe clinique d'atteinte ganglionnaire et candidates à une chirurgie d'exérèse conservatrice. Il s'agit d'un <b>essai de non infériorité</b> par rapport à l'attitude classique résection tumorale + biopsie du ganglion sentinelle. L'analyse per protocole de la survie sans maladie invasive (critère principal d'efficacité) montre que <b>l'omission de la chirurgie axillaire n'est pas inférieure à l'approche classique</b>. Dans le cadre d'un suivi médian de 6 ans, la probabilité de satisfaction au critère principal approche les <strong>92% dans les deux bras</strong> de l'étude et il y a même une tendance en faveur de l'omission de la chirurgie axillaire pour l'ensemble des événements du critère principal d'efficacité (apparition ou réapparition d'une maladie invasive ou décès de toute nature). Cette excellente nouvelle n'arrive pas seule puisque l'essai montre également que l'omission de la chirurgie axillaire s'accompagne d'une <b>moindre incidence des effets secondaires</b> qui lui sont classiquement associés. <h3><b><i>Quelques bémols.</i></b></h3> Ces données globales sont le fruit des résultats observés sur une population de femmes ayant majoritairement plus de 50 ans (90% des cas) un cancer de type HR+ et HER2– (95% des cas) et de toute petite taille (T1, soit < 2cm, 90%). Pas certain donc que l'omission de l'approche axillaire puisse se faire en toute quiétude pour les femmes ne correspondant pas à ces critères. Les données ont été présentées lors du San Antonio Breast Cancer Symposium de 2024 et mises en ligne simultanément sur le site du <strong>New England Journal of Medicine</strong>. L'<a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2412063" target="_blank" rel="noopener">article publié</a> dans le numéro du 13 mars n'est pas disponible en accès libre, mais en vous inscrivant sur le site vous aurez accès au pdf du Research Summary et à la vidéo Quick Take