<strong>Twee gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde fase 3-studies hebben het effect beoordeeld van bimekizumab</strong> (een selectieve remmer van interleukine IL-17F naast IL17A) gedurende 16 weken bij personen met psoriatische artritis: <ul> <li>die <strong>nooit biotherapie hadden gekregen</strong> gericht op het wijzigen van het ziekteverloop (studie BE OPTIMAL)</li> <li><strong>intolerant zijn</strong> of een inadequate respons hebben op anti-TNF-α (studie BE COMPLETE).</li> </ul> In beide studies werden patiënten die een placebo kregen na 16 weken dubbelblind, overgeschakeld op bimekizumab in open label. In Berlijn werden <strong>de resultaten gepresenteerd na 52 weken bij patiënten met een initiële BSA-score (body surface area) ≥ 3%, d.w.z</strong>. <ul> <li>357 patiënten van de studie BE OPTIMAL, 217 in de bimekizumabgroep en 140 in de placebogroep. Deze studie omvatte ook een adalimumabgroep als referentie.</li> <li>264 patiënten van de studie BE COMPLETE, 176 in de bimekizumabgroep en 88 in de placebogroep.</li> </ul> Over het geheel genomen voltooide ongeveer <strong>90% van de patiënten het 52 weken durende onderzoek</strong> en de resultaten, in de vorm van curven, laten zien dat <ul> <li>bij <strong>proefpersonen die bimekizumab kregen</strong>: <ul> <li>een progressief toenemende werkzaamheid tijdens de 16 weken durende dubbelblinde periode, zowel reumatologisch (ACR 50-respons en minder dan één gezwollen gewricht), als dermatologisch (PASI < 1),</li> <li>een toenemende of aanhoudende werkzaamheid tijdens de niet-blinde periode van 17-52 weken</li> </ul> </li> </ul> <ul> <li>bij <strong>proefpersonen die een placebo kregen</strong>: <ul> <li>een totale of zeer beperkte afwezigheid van de werkzaamheid tot week 16,</li> <li>vanaf het begin van bimekizumab, een geleidelijk toenemende werkzaamheid (helling van de curven zeer vergelijkbaar met die waargenomen bij personen die vanaf het begin bimekizumab kregen toegediend), waarbij een inhaalslag vaak leidde tot resultaten op week 52 van dezelfde orde als die waargenomen bij continue toediening.</li> </ul> </li> </ul> De resultaten die na 52 weken werden waargenomen in de totale populatie waren van de orde van: <ul> <li>65% voor ACR 50-respons,</li> <li>80% voor minder dan één gezwollen gewricht,</li> <li>90% voor een PASI < 1,</li> <li>50% voor een gecombineerd criterium ACR 50- en PASI 100-respons.</li> </ul> Ze worden met bijna dezelfde mate van amplitude gevonden bij patiënten met een grotere dermatologische aandoening (initiële BSA tussen ≥3 en ≤10% en >10%). Wat betreft de tolerantie hadden de bijwerkingen dezelfde frequentie, aard en intensiteit als degenen die al gemeld waren. Er werden geen nieuwe signalen ontdekt en het risico op candida-infecties lijkt geen reden tot bezorgdheid te zijn, er waren geen systemische infecties en het ging meestal om lichte tot matige orale candidiasis. Over het geheel genomen heeft bimekizumab bij patiënten met gecombineerde cutane psoriasis en artritis psoriatica die niet eerder biotherapieën hebben gekregen of die anti-TNF-α niet verdragen of er onvoldoende op reageren, <strong>een aanhoudende werkzaamheid van ten minste 1 jaar aangetoond op meerdere klinische criteria, ongeacht de ernst van de huidaandoening</strong>. <em>Dr. Jean-Claude Lemaire, volgens mondelinge berichten van Diamant Thaçy (Lübeck, Duitsland). EADV 2023, Berlijn, 11-14 oktober en online.</em>