FRONTIER 1, eerste resultaten behaald met een perorale IL-23-receptorantagonist

FRONTIER 1 is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde fase 2-studie om de dosering te bepalen , uitgevoerd bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige psoriasis. De studie is uitgevoerd met JNJ-77242113, een competitieve peptideantagonist met een zeer hoge affiniteit voor de receptor van IL-23, die als voornaamste eigenschap heeft dat het per os kan worden toegediend. De patiënten werden in de volgende behandelingsgroepen ingedeeld: 25 mg/d, 25 mg 2 x/d, 50 mg/d, 100 mg/d, 100 mg 2 x/d of een placebo gedurende 16 weken. Het primaire eindpunt was het percentage PASI 75-respons na 16 weken. Secundaire eindpunten waren: het percentage PASI 90- en PASI 100-respons, de totaalscore bij evaluatie door de onderzoeker (IGA) en de ss-IGA-score (IGA voor de hoofdhuid). De studie werd uitgevoerd bij 255 patiënten (PASI 19 ± 6). Bij bijna 90% was de hoofdhuid aangetast (merendeels een matig ernstige tot ernstige psoriasis). Uit de in Berlijn gepresenteerde resultaten bleek dat het percentage PASI 75-respons na 16 weken significant hoger was met JNJ-77242113 ongeacht de dosering dan met de placebo . De werkzaamheid was dosisdependent. JNJ-77242113 (alle doseringen) had ook een significant sterker effect op de secundaire eindpunten dan de placebo. 78,6% van de patiënten bereikte met een dosering van 100 mg 2 x/d (die dosering zal worden gebruikt in de open extensiestudie FRONTIER 2) een PASI 75-respons, 40,5% een PASI 100-respons, 64,3% een IGA-score van 0 of 1 en 45,2% een IGA-score van 0. Bij de patiënten met aantasting van de hoofdhuid bereikte 75,0% een ss-IGA van 0 of 1 met een verbetering van minstens 2 punten en 69,4% bereikte een ss-IGA-score van 0 met een verbetering ≥ 2 punten. Het aantal bijwerkingen was vergelijkbaar in alle behandelingsgroepen en steeg dus niet met de dosering van JNJ-77242113. De frequentste bijwerkingen waren een banale rinofaryngitis of COVID-19. Dat zijn veelbelovende resultaten, maar we moeten nog voorzichtig zijn. Het was immers maar een fase 2-studie. Te volgen. Dr. Jean-Claude Lemaire naar de mondelinge presentatie van Robert Bissonnette, Montréal, Canada. EADV 2023, Berlijn, 11-14 oktober en online.

FRONTIER 1, eerste resultaten behaald met een perorale IL-23-receptorantagonist

Deze inhoud is beperkt tot geregistreerde gebruikers. Log in of maak een account aan om toegang te krijgen tot deze inhoud.

Info

Welkom!

Create New Account!

Retrieve your password

Maak uw account aan!

FRONTIER 1, eerste resultaten behaald met een perorale IL-23-receptorantagonist

Deze inhoud is beperkt tot geregistreerde gebruikers. Log in of maak een account aan om toegang te krijgen tot deze inhoud.

Info

Social Media

Welkom!

Create New Account!

Retrieve your password

Maak uw account aan!