GUIDE, lange onderbreking van de behandeling mogelijk na een doeltreffende vroege interventie

GUIDE is een gerandomiseerde dubbelblinde fase 3b-studie, uitgevoerd bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige psoriasis: Tijdens de eerste 28 weken hebben alle patiënten vier injecties van guselkumab 100 mg gekregen (w0, w4, w12 en w20). Tijdens de daaropvolgende 40 weken (w28-w68) hebben de super responders (PASI 0 na 20 en 28 weken) guselkumab gekregen om de 8 weken of om de 16 weken , met een stratificatie volgens de duur van de psoriasis (≤ 2 of > 2 jaar). De ziektecontrole (PASI ≤ 3 na 68 weken) is niet minder goed gebleken bij toediening om de 16 weken. In Berlijn zijn de resultaten gepresenteerd over de derde fase (w68-w116) bij de 273 patiënten die na 68 weken een PASI ≤ 3 hadden (138 met psoriasis ≤ 2 jaar en 135 met psoriasis > 2 jaar). 135 patiënten hadden tijdens de tweede fase injecties om de 8 weken gekregen (dus tot week 60) en 137 om de 16 weken (dus tot week 52). In de derde fase wilden de vorsers nagaan hoelang de ziekte onder controle bleef (PASI ≤ 5) zonder behandeling. Als de PASI steeg tot boven 5 mocht de behandeling worden hervat. Analyse van de totale patiëntenpopulatie volgens het principe van intentie tot behandelen: de mediane duur zonder behandeling bedroeg 302 dagen. De mediane duur was aanzienlijk langer bij de patiënten met psoriasis ≤ 2 jaar dan bij patiënten met psoriasis > 2 jaar (respectievelijk 378 en 259 dagen, p Na 116 weken had 20,9% van de patiënten een PASI De PASI daalde altijd en significant (p 79,7% van de 74 patiënten die geen behandeling meer hadden gekregen tot week 116 had een PASI Er is geen significant verschil vastgesteld tussen de groep die tijdens de tweede fase injecties kreeg om de 8 weken, en de groep die injecties kreeg om de 16 weken . De mediane duur zonder behandeling en het PASI-responspercentage na 116 weken waren vergelijkbaar. De ziekte bleef dus veel langer onder controle (verschil van 119 dagen) bij de patiënten met een recente psoriasis (61% van de patiënten met een PASI 0 had psoriasis sinds minder dan 15 maanden), die snel een effectieve behandeling hadden gekregen (selectie van super responders). Hopelijk zal het RIZIV gezien die resultaten de terugbetalingsvoorwaarden voor biologische geneesmiddelen nu wat soepeler maken. Dr. Jean-Claude Lemaire naar de mondelinge presentatie van Knüt Schäkel, Heidelberg, Duitsland. EADV 2023, Berlijn, 11-14 oktober en online.

GUIDE, lange onderbreking van de behandeling mogelijk na een doeltreffende vroege interventie

Deze inhoud is beperkt tot geregistreerde gebruikers. Log in of maak een account aan om toegang te krijgen tot deze inhoud.

Info

Welkom!

Create New Account!

Retrieve your password

Add New Playlist

Maak uw account aan!

Queue

GUIDE, lange onderbreking van de behandeling mogelijk na een doeltreffende vroege interventie

Deze inhoud is beperkt tot geregistreerde gebruikers. Log in of maak een account aan om toegang te krijgen tot deze inhoud.

Info

Social Media

Welkom!

Create New Account!

Retrieve your password

Add New Playlist

Maak uw account aan!

Queue